本书为普通高等学校 “十四五”规划药学类专业特色教材。本书共分为九章，包括绪论，重组蛋白药物，治疗性抗体药物及其制备，核酸类药物，新型疫苗，细胞工程产品及其制备，组织工程产品及其制备，血液制品及其制备，生物技术药物的质量控制、药理毒理研究与注册。本书可供药学、药物制剂、临床药学、制药工程、中药学、医药营销及相关专业使用。