本书总报告概括了我国医疗器械行业2018年政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况，分析了新形势下行业政策要素对发展的影响，预测了我国医疗器械行业的发展趋势；政策篇多角度地阐述了2018年的政策重点；行业篇分析了相关领域的进展，并进行了中外对比；市场篇对行业热点和焦点问题进行了论述；区域篇展现了不同地区医药器械、临床设备配置的情况；实践篇选取了六篇企业案例报告；附录对2018年度出台的相关政策法规进行了梳理和统计。

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