本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践

中的工作体会、心得总结和思考，积累成文，汇集成册，期望与更

多同行分享交流，也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临

床试验多个方面和不同视角与维度，有涉及法规的，也有操作层面

的；有自己的实践体会，也有海外见闻。为方便阅读，全书共分为6

篇，分别为机构管理篇、试验技术操作篇、试验质量篇、伦理审查

与受试者保护篇、综合篇和海外攻玉篇。